职位描述
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1. 协助研发人员根据注册相关要求制定产品研发实验方案;
2. 编制、整理、提交产品注册资料并与产品注册审评部门咨询沟通、跟进审评进度;
3. 产品临床试验相关工作;
4. 产品注册检验相关工作;
5. 产品注册证变更、延续相关工作;
6. 领导交办的其它工作。
任职要求:
1. 生物学、化学、医学、药学或检验等相关专业本科及以上学历;
2. 熟悉医疗器械注册相关法规、产品标准、指导原则等;
3. 具有5年以上医疗器械,三类产品注册经验及临床试验监察经验者优先;
4. 有较强的文字书写能力、沟通能力和较全面的科研能力,熟悉药监局注册报批相关法律法规。
职位福利:餐补、交通补助、定期体检、周末双休、五险一金
职位亮点:五险一金
工作地点
地址:济南槐荫区太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司


职位发布者
高女士/人事主管HR
太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司

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医疗设备·器械
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51-99人
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公司性质未知
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高新区大正路1777号药谷产业园区12号楼102厂房